케이메디허브, 간암 신약후보물질 FDA 임상 1상 승인 지원
동물실험 기술 지원으로 간세포암 표적항암제 'ETN101' FDA 임상 1상 승인
에트노바테라퓨틱스, 글로벌 진출 가속화 및 희귀의약품 지정 추진
케이메디허브 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영)은 ㈜에트노바테라퓨틱스(대표 장사정)가 개발한 간세포암 표적항암제 ‘ETN101’의 동물실험을 지원해, 지난 10월 11일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 1상 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 케이메디허브 전임상센터의 기술 서비스와 국가신약개발과제를 통해 이루어졌으며, ETN101은 기존 간암 치료제 대비 적은 용량으로도 우수한 항암 효과를 보이는 신약후보물질이다.
동물실험 통한 항암 효능 검증
케이메디허브는 2020년부터 에트노바테라퓨틱스에 간세포암 동물실험 기술을 지원해 왔다. 이번에 FDA로부터 임상시험계획 승인을 받은 ETN101은 다양한 유형의 간암 세포를 대상으로 한 동물실험을 통해 생체 내 항암 효능을 검증받았다. ETN101은 혈관내피성장인자수용체2(VEGFR2) 표적과 윈트/베타-카테닌(Wnt/β-catenin) 신호 억제라는 다중 기전을 통해 간세포암을 타겟으로 하는 혁신적인 항암제다.
글로벌 시장 진출 가속화
에트노바테라퓨틱스는 이번 FDA 임상 1상 승인을 바탕으로 해외 시장 진출을 가속화할 계획이다. 특히, 희귀의약품 지정을 통해 신속 승인 절차를 활용할 예정이며, 이를 통해 상업화를 더욱 앞당길 것으로 기대된다. 에트노바테라퓨틱스는 이미 국내에서 서울대병원, 삼성서울병원 등에서 임상 1상을 진행 중이며, 글로벌 제약사들과 협력해 유럽 및 미국 시장에서도 입지를 넓히고 있다.
케이메디허브의 역할과 향후 계획
양진영 케이메디허브 이사장은 “이번 간세포암 신약후보물질이 FDA 임상 1상 승인을 받아 매우 기쁘다”며, “앞으로도 마우스, 토끼, 돼지 등을 활용한 동물실험 기술을 기업들에게 제공해 글로벌 신약 개발에 필요한 기술 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다. 케이메디허브는 앞으로도 국내외 기업들이 혁신적인 의약품을 개발할 수 있도록 지속적인 기술 지원을 이어갈 예정이다.
자주 묻는 질문 (FAQ)
ETN101은 어떤 약물인가요?
ETN101은 혈관내피성장인자수용체2(VEGFR2)와 Wnt/β-catenin 신호 억제를 통해 간세포암을 타겟으로 하는 표적항암제입니다.
FDA 임상 1상 승인은 언제 받았나요?
ETN101은 2024년 10월 11일 미국 FDA로부터 임상시험계획(IND) 1상 승인을 받았습니다.
케이메디허브는 어떤 역할을 했나요?
케이메디허브는 에트노바테라퓨틱스가 개발한 ETN101의 동물실험을 지원하여 항암 효능 검증에 기여했습니다.
ETN101의 장점은 무엇인가요?
기존 간암 치료제보다 적은 용량으로도 우수한 항암 효과를 나타내며, 경구 투여가 가능해 환자의 편의성을 높였습니다.
향후 계획은 무엇인가요?
에트노바테라퓨틱스는 FDA 승인을 바탕으로 글로벌 시장 진출과 희귀의약품 지정을 추진하며, 상업화를 가속화할 계획입니다.